Декларация ТР ТС 009 на косметику: что нужно знать до выхода на рынок

Запустить косметический продукт на рынок — это не только разработать рецептуру, придумать название и заказать упаковку. До первой продажи нужно подтвердить безопасность продукции и правильно определить форму оценки соответствия.

Для парфюмерно-косметической продукции актуален ТР ТС 009/2011. В зависимости от характеристик товара потребуется декларация о соответствии либо свидетельство о государственной регистрации (СГР).

Именно на этом этапе предприниматели чаще всего сталкиваются с ошибками: похожие по названию средства могут проходить совершенно разные процедуры.

Сначала идентифицируем продукцию, затем определяем документ

Косметику нельзя классифицировать только по коммерческому названию.

«Крем», «сыворотка», «маска», «гель» — это описание продукта для покупателя. Для оценки соответствия важнее другое:

• для чего предназначено средство;
• возраст пользователя;
• как оно применяется;
• какой у него состав;
• какие свойства заявлены производителем;
• кто его изготовил;
• является ли продукция серийной или поставляется партией.

Например, средство для ухода за кожей и детский шампунь могут иметь внешне похожую упаковку, но разные требования к подтверждению соответствия. Поэтому мы начинаем работу не с заполнения декларации, а с идентификации продукции.

Декларация или государственная регистрация

Большинство обычных косметических средств требует декларирования. Это шампуни, кремы, средства для очищения кожи, бальзамы, декоративная косметика, парфюм и другие продукты, если они не входят в специальный перечень.

Для отдельных категорий предусмотрена госрегистрация:

• детская и семейная косметика;
• средства для искусственного загара;
• продукция для татуажа;
• средства для отбеливания кожи;
• интимная косметика;
• краски для волос, бровей, ресниц;
• косметика, защищающая от вредных факторов.

Перечень установлен приложением №12 к ТР ТС 009/2011. Прежде чем заказывать испытания или готовить декларацию, необходимо проверить, к какой категории относится ваш продукт.

Одна из практических проблем при выводе косметики на рынок — расхождения между фактическим продуктом и информацией о нем.

Нужно сопоставить:

• рецептуру;
• наименование;
• назначение;
• информацию об изготовителе;
• техническую документацию;
• макет упаковки;
• заявленные свойства;
• сведения о сроке годности и условиях хранения;
• маркировку.

Особенно внимательно стоит проверять этикетку до ее массовой печати. Требования к маркировке косметики установлены ТР ТС 009/2011, упаковка должна содержать предусмотренную регламентом информацию.

Если сначала изготовить несколько тысяч упаковок, а потом обнаружить, что сведения на них необходимо изменить, вопрос сертификации превращается уже в производственную проблему.

Какие испытания нужны при декларировании косметики

Испытания подтверждают, что продукция соответствует требованиям безопасности. При этом единого набора показателей для всей косметики нет. Исследования зависят от конкретного продукта, его состава и назначения.

Могут оцениваться:

• физико-химические характеристики;
• микробиологические показатели;
• содержание отдельных веществ;
• показатели безопасности;
• соответствие ограничениям, установленным техническим регламентом.

Отдельное внимание стоит уделить составу. Если после испытаний производитель меняет рецептуру, нельзя автоматически считать прежнюю доказательственную базу применимой к новой продукции.

Как выбрать схему декларирования

ТР ТС 009/2011 предусматривает несколько схем:

• 3д применяется для серийно выпускаемой продукции.
• 4д актуальна для партии.
• 6д также предназначена для серии, но предполагает дополнительные условия, связанные с системой менеджмента качества или производством по принципам GMP.

Для предпринимателя здесь важно не запомнить номера схем, а определить модель поставки. Если товар производится постоянно, а компания разово ввозит определенную партию, подход к оценке будет различаться.

Выбор схемы влияет и на доказательственную базу, поэтому его лучше делать до проведения испытаний.

Что входит в доказательную базу

Перечень документов формируется под конкретную продукцию и схему. Обычно в работе используются:

• сведения о заявителе и изготовителе;
• техническая документация (ТУ, ГОСТ, СТО);
• макет маркировки;
• протоколы испытаний;
• договор на ввоз импорта;
• сертификат на СМК.

Для импортной косметики важно заранее определить заявителя и собрать документы от иностранного изготовителя. Зарубежный сертификат или протокол испытаний сам по себе не означает, что российские и евразийские требования выполнены.

Импортная косметика: где возникают сложности

Если косметика производится за пределами ЕАЭС, предпринимателю нужно решить вопрос с заявителем еще до поставки товара.

Для различных схем ТР ТС 009/2011 предусматривает разные варианты заявителей. Например, для серии декларацию может принимать изготовитель или уполномоченное им лицо, а для партии предусмотрены также варианты с импортером в установленных регламентом случаях.

Следует заранее проверить:

1. кто указан производителем;
2. кто будет заявителем;
3. какие документы готов предоставить иностранный завод;
4. соответствует ли состав требованиям ЕАЭС;
5. соответствует ли упаковка требованиям к маркировке.

Это особенно актуально, если российский импортер впервые работает с конкретным производителем.

Можно ли одной декларацией охватить линейку

Иногда производитель выпускает десятки товаров под одним брендом и хочет получить один документ на всю линейку. Возможность объединения продукции оценивается по ее характеристикам.

Например, одинаковый бренд еще не делает идентичными шампунь, маску и сыворотку. У них могут отличаться состав, назначение, показатели безопасности и другие параметры.

Поэтому перечень продукции для декларации лучше формировать после анализа конкретных позиций, а не по названию торговой марки.

Как долго действует разрешение

Период юридической силы декларации определяется схемой. Декларация на серию, выданная по схеме 3д, действует не более пяти лет, по 6д — не более семи лет. Для партии по схеме 4д срок связан с установленным сроком годности изделия.

Но сам срок действия разрешения — не единственное, за чем должен следить производитель.

Если меняются рецептура, технология производства или другие характеристики, способные повлиять на соответствие продукции нормам безопасности, необходимо оценить, сохраняет ли актуальность ранее сформированная доказательственная база.

Ошибка, которая обходится дороже самой декларации

Самая неприятная ситуация — когда предприниматель начинает процедуру слишком поздно.

Сначала заказывается производство, затем печатается упаковка, запускается сайт, обговариваются поставки. И только после этого выясняется, что:

• выбран не тот вид оценки соответствия;
• в составе есть компоненты, требующие дополнительной проверки;
• маркировка не соответствует требованиям;
• для конкретного продукта нужна государственная регистрация;
• документы иностранного изготовителя недостаточны;
• испытания необходимо проводить по другому набору показателей.

В результате задерживается не оформление документа, а весь запуск продукта.

Поэтому сертификацию косметики разумнее начинать еще на этапе подготовки продукта — когда состав и макет маркировки можно скорректировать без серьезных затрат.

Как оформить декларацию ТР ТС 009

Оформить декларацию можно в центре сертификации, где детально анализируют ситуацию клиента.

1. Сначала изучают состав, назначение, изготовителя и документы, затем определяют, подпадает ли товар под ТР ТС 009/2011, нужна ли декларация или госрегистрация, какую схему применять и какие испытания потребуются.
2. После получения результатов формируется доказательная база и выполняется регистрация декларации в ФСА.

Такой алгоритм позволяет заранее увидеть проблемные места — до того, как они начнут влиять на производство, импорт или продажи.

Что проверить до запуска косметики

Перед первой поставкой пройдите чек-лист:

1. Продукция: определено точное назначение и состав.
2. Разрешение: установлено, нужна декларация или госрегистрация.
3. Схема: выбран вариант, соответствующий серийному выпуску или партии.
4. Тестирование: определены необходимые показатели.
5. Маркировка: упаковка соответствует нормам и совпадает с фактическими характеристиками товара.

Если эти пять пунктов закрыты до запуска производства, процедура подтверждения соответствия становится предсказуемой.

А главное — предприниматель получает не просто зарегистрированный документ, а оформленную доказательную базу именно на ту косметику, которую он собирается выпускать и продавать.